记者走访研究型病房找到适合中国人的诊疗标准

瞄准疑难重症,探索前沿科技,记者走访研究型病房——

找到适合中国人的诊疗标准(大健康观察)

在公告中CDPR表示,在过去的一周里,CDPR一直在适应当下的事态,并逐步在整个团队内推行预防措施,与此同时,CDPR也一直在升级改造基础设计设备,努力实现员工远程办公、居家工作,以确保安全。

推动研究型病房建设,

四是提升服务质量。探索利用AI等新技术完成临床试验不良事件自动识别、合并用药漏报提醒、方案违背智能质控、电子病历报告表自动填写等。

医疗科技创新太难了。以重大疾病新药研发为例,北京天坛医院院长助理王伊龙介绍,平均算下来,一种新药需要14年加上20亿美元,成本极高,对试验、研究的要求极高,对于研究型病房的需求也极大。“研究型病房建设工作的开展,不仅为更多患者提供了更多康复机会,对中国药品研发企业的产业化发展也起到了重要作用。”

从推动医疗科技创新成果转化的情况看,2018年7月—2019年6月,市属医院开展临床试验项目763项;合作企业734家,同比增长6%;合同金额6.2亿元,同比增长24%;专用临床试验床位数增加到439张,同比增长8%。

作战单元上链,行动实时监控

北京天坛医院常务副院长王拥军之前接受采访时透露,为了保护受试者,医院不仅有国际认证的伦理审查机构,还设有受试者保护办公室,保证每位患者利益的最大化。此外,研究型病房还充分考虑到患者的隐私保护,“举个例子,复印机都具有记忆功能,但研究型病房的复印机不是普通复印机,而是消除了记忆功能的复印机,防止复印的病历被他人通过机器记忆功能再度读取。”

在北京市医院管理中心党委书记、主任潘苏彦看来,研究型病房就是在具备条件的医院内,医务人员开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所。“可以说,研究型病房不仅是医疗科技创新的策源地,更是患者新希望的诞生地。”

更重要的是,在中国建设研究型病房有着强烈的现实意义。“中国大城市的医院,尤其北京,拥有得天独厚的病历资源。”王伊龙说,“这就好比面粉,外国人做成了适合他们体质的面包,卖给了我们,而我们的体质需要的是油条,是馒头。”他举例说,有一种国外研发的治疗脑卒中的药,欧美人用起来效果好,中国人用起来效果就差,因为中国人体内缺失一种酶,导致50%—60%的人不能吸收药物中的有效成分。

知己知彼,百战不殆。实时掌握战场情况,首先应知悉我情,搞清楚自己、友邻、上下级在哪里?在干什么?人员装备处于什么状态?目前我情信息采集主要是各末端作战单元分头采集、按级层层上报、顶端作战单元集中归口,各作战单元之间数据难以及时有效共享,数据更新难以做到一体联动、实时同步,各作战单元所掌握的我情信息要么滞后失效,要么重复矛盾,难以形成我情态势全网“一幅图”。

近一年来,北京市医院管理中心重点采取措施,加大推进市属医院研究型病房建设力度:将临床试验和成果转化纳入绩效考核,细化指标、提高权重;组织具备临床试验资质的市属医院加快研究型病房建设进程;组织多中心伦理互认试点,探索伦理互认机制,提高伦理审查质量和效率;鼓励引导优先承接北京医药企业药物临床试验;引入美国杜克大学临床研究培训体系,提升临床研究质量。

胶质母细胞瘤是恶性程度极高的肿瘤,可以说是最致命的脑癌类型,100名患者中,5年后生存者只有3人。“术后中位生存期只有14.6个月。”首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区主任李文斌说。刘月、陈方都是他的病人,他们的状态能向好,不能少了研究型病房的“功劳”。

医疗科技创新的策源地,

区块链实质是一个分布式记账系统,通过集成分布式存储、点对点传输、共识机制、非对称加密、数据结构等信息技术,创造性解决了数据分布式存储管理中的安全、保密、同步、共享等难题,具有去中心化、不可伪造、全程留痕、公开透明、集体维护等优势。当前,区块链已经开始渗透至各个行业,进入3.0时代,那么区块链+作战指挥,会起到什么样的化学反应呢?

今天,在一系列准备之后,CD Projekt RED全面转变为远程工作模式,只要形势所需就会一直持续。“我们认为这将能在最大程度上保证所有团队成员健康无虞。当然这对大家来说无疑是个新事物,但我们将迎难而上,锲而不舍——在九月为你带来名副其实的角色扮演动作杰作。”CDPR在公告中如是写道。

图为李文斌主任(右二)在研究型病房与患者交流。岳 朴摄

在这个过程中,研究型病房是必经之路。医疗行业的需求、医疗产业的需求、患者的需求,三者叠加,让研究型病房的重要性凸显无疑。

集约精确的后装保障指挥,一个很重要的条件是对现有保障资源精确、实时甚至可视化地掌控,搞清楚各保障主体有什么、有多少?由于保障活动必须持续不间断,各保障主体所掌握的保障资源在采购、输送、供应、补给、出库、入库、包装、拆装等一系列过程中,始终处于动态变化中,给资源的可视掌控设置了巨大障碍。基于传统信息技术,各保障主体尽管能够对各自的保障资源数据库及时更新,但无法及时掌握该保障主体上下游保障资源数据库的动态变化情况,顶端作战单元在汇总各下级节点保障资源数据时,与我情一样,也不可避免地存在着错报、滞后报等问题。全网不是一个库,严重影响了从整体上对保障资源进行采购、补给和调配。

物资弹药上链,资源可视掌控

本文由游民星空制作发布,未经允许禁止转载。

因此,潘苏彦表示,推进研究型病房的建设,就是要找到适合中国人的诊疗标准,为中国人提供适合的医疗技术、药品。

三是提升服务信息化水平。逐步构建大数据处理系统,实现跨学科、跨部门、跨医院、跨系统的互联互通和信息共享平台,促进临床和科研数据的整合。

与电子邮件上链类似,可以把作战指挥过程中的各类计划命令上链。各指挥控制节点将作战指挥过程中拟制、下达的各类计划与命令放到“指挥指令链”上,利用区块链点对点传输数据的特性,实现计划命令的及时共享和下达。相比于传统中心化的“文书管理”系统或“指令管理”系统,“指挥指令链”具有显著优势。区块链不可篡改,恶意攻击者除非同时修改超过51%的节点,才能篡改破坏数据,这几乎是不可能的,所以“指挥指令链”不能发送虚假指令,确保了指挥指令的安全性。区块链保密性高,采用非对称加密技术,接收方通过验证发送方的“数字签名”,才能浏览阅读发送信息的内容,契合计划命令高机密性要求。区块链可以追溯计划命令的生成、发送、修改、流转等,每一次变化都记录在案,通过溯源追踪,实现指挥过程的复盘检讨、责任倒查。尤其是区块链全网实时同步的特点,可以有效避免指挥指令重复发、多头发、随意发。指挥信息系统给指挥信息共享带来极大便利的同时,也不可避免带来指挥指令重复发、多头发、随意发等问题,引发作战行动的混乱。引入“指挥指令链”后,各指挥控制节点生成的计划命令,以及对计划命令的最新修改都可以及时在全网同步更新,全网只此一份由对应指挥控制节点提交的最新信息,使指挥指令始终令出一门、内容最新。

这些政策的推进,无疑将加快研究型病房建设,使得越来越多的医院成为新药、新器械、新技术出炉的平台,为更多重症患者送去希望。在这个过程中,适合中国人的诊疗标准也将越来越多地被找出来。

攻克疑难重症是患者和医务人员的共同祈盼。为此,医务人员、科研人员一直在研发新药、新医疗器械和新技术的创新道路上求索。而任何新药、新医疗器械和新技术,都要经过大量的临床前研究和临床研究,证明其先进性、安全性和有效性后,才能进入临床应用。

●区块链可以追溯计划命令的生成、发送、修改、流转等,每一次变化都记录在案,通过溯源追踪,实现指挥过程的复盘检讨、责任倒查,尤其是区块链全网实时同步的特点,可以有效避免指挥指令重复发、多头发、随意发。

找出适合国人的新药新技术

研究型病房收治标准严格,

更多相关资讯请关注:赛博朋克2077专区

走进天坛医院神经肿瘤综合治疗病区的研究型病房,记者看到,仅从病房内外的陈设来说,这里与其他病房并无不同。唯一的差异在于门口挂的牌子,床位序号前标注了英文字母“R”。据李文斌介绍,这个R代表研究型病房。“以前用的是汉字‘研’,可能会引发患者心理的不适,就改成‘R’了。”

这些措施带来哪些效果呢?潘苏彦介绍,不仅有效促进了临床研究人才队伍创新能力和研究水平的提升,而且进一步依法依规、科学严谨地规范了试验对象、受试者的招募及保护,克服了试验研究分散、试验效果易出现偏差等一系列问题。同时,也促进了三级医院回归诊治疑难重症、人才培养等分级诊疗的顶端定位,通过科技创新更好地实现高质量可持续发展。

另一方面,我们也要看到,区块链采用分布式数据存储模式构建网络,数据需要在全网不断进行同步,资源消耗大、效率低、响应速度受限,所以并不是所有指挥信息都适合上链,主要适用于数据体量小、响应速度不高、末端节点唯一,且对数据同步性与安全性要求高的场景。另外,为和作战领域高度中心化的组织模式相融合,实践中并不能抛弃传统网络构建模式,走传统网络与区块链网络相互融合、互为补充的“混合链”技术路径,方为理性选择。

图为天坛医院研究型病房外的牌子,以“R”代表研究型病房。本报记者 熊 建摄

每一个试验都有定制的方案

计划命令上链,指挥安全可靠

身患胶质母细胞瘤3年多了,不光病情得到了有效控制,她的皮肤竟然也好了,变白了,脸上的疤消失了,头发也更黑了。整个人精神头不错,与人交流时,眼里闪着光亮。

据潘苏彦介绍,北京市医院管理中心将从多个方面提升研究型病房建设能力。首先,提升服务规模。3年内推动具备国家药物临床试验机构资格的市属医院均完成研究型病房建设目标。

《赛博朋克2077》将于9月17日发售,登陆PC、PS4和Xbox One平台。

而住在刘月隔壁病房的陈方(化名),也察觉到了自己身体的积极变化。胶质母细胞瘤术后复发8年了,陈方的各项指标都在转好,说话、神态与正常人无异,被称为“英雄患者”。

刘月(化名)有件事没弄明白。

事实上,研究型病房的收治标准非常严格,每一个试验都有定制方案,每一个方案有几十条准则。相关药品需要国家药监局和医院伦理委员会批准才可以进行试验。李文斌介绍说,只有经过标准流程治疗后仍然无效、而尝试新药有可能起到效果的患者,才会进入临床试验的考虑范围。“在这里,有风险,有机会,有希望。”他说。

利用区块链技术,将反映作战单元性质、状态、属性的数字信息放到区块链上,构建“我情态势链”,各作战单元作为“我情态势链”上的节点,负责本作战单元数字信息的采集、更新。区块链模式下,没有中心化数据库,我情态势信息分布存储于链上各节点,全链维持同一个库,每个节点都保有该库的副本,各节点对本作战单元性质、状态、属性变化情况进行更新,并及时在全网同步,消除了我情信息的孤立、滞后、重复等问题,支撑我情态势实时、准确呈现。同时,应以区块链技术为基础,融合使用卫星定位、末端传感等技术,提升我情信息的采集、更新效率,提高“我情态势链”智能化水平。

二是提升服务效率。扩大范围成立临床试验伦理审查联盟,完善临床试验服务流程,推动伦理审批、项目立项、协议签署等同步进行的快速审查方式,提升临床试验效率。

据介绍,目前这个病区的总床位是43张,研究型床位9张,启用至今已经收了200多名试验病人。参加试验的患者,有的是被医生推荐而来,也有的是患者自己报名,全部秉持自愿原则,经过严格筛选才能参加试验。

2019年12月25日,北京市医院管理中心在北京天坛医院召开媒体沟通会,各家医院介绍了自身研究型病房的建设成效与经验。

更是患者新希望的诞生地

刘月、陈方是住在研究型病房里的患者,所使用的是一款肌肉注射的新药物。而在他们之前,李文斌先给自己打了一个月,以防不良反应。

利用区块链技术,将各后装保障单元直接掌握的物资弹药等保障资源,映射为数字信息放到区块链上,构建“保障资源链”,各后装保障单元作为“保障资源链”上的节点,负责本单元保障资源信息的采集、管理和更新。在区块链技术支撑下,各节点的保障资源变化情况可及时、准确地同步到“保障资源链”上,通过全网一条链实现全网一个库,各节点以分布存储方式同步保有该库的副本。基于“保障资源链”,本节点有什么保障资源、有多少保障资源,其他节点有什么保障资源、有多少保障资源,各节点保障资源处于什么环节、什么状态、什么位置等信息都一清二楚,且全网一致、没有歧义、没有滞后、没有空白,可有效实现保障资源可视掌控。同时,应以区块链技术为基础,融合使用“射频身份识别”、二维码、条形码等技术,提升保障资源采集、更新效率,提高“保障资源链”智能化水平。

李文斌在工作中遇到两种极端情况:“有的患者听到参与试验这事后,第一反应是‘拿我当小白鼠’;还有的人听说试验患者的所有治疗费用、住院费、护理费、医事服务费等全部免费,觉得肯定是骗子。”

区块链不仅能够实现数据在各节点分布存储,各节点能够实时更新所对应数据内容,而且可以实现数据信息点对点交换传输。区块链数据传输机制,不是从一个节点发送、复制到另一个节点,或经过中心服务器转发、复制到另一个节点,而是发送节点更新数据内容后同步到全网,接收节点根据与发送节点达成的加密合约,实时解密浏览最新内容。民用领域正设法把“区块链+电子邮件”应用场景落地,利用区块链不可篡改、保密性高、可以追溯等特性,改造当前中心化“邮件服务器”模式的电子邮件系统,针对付费用户,提供更加干净、更加安全的电子邮件服务。

“那是一个意外的副作用。”李文斌谈到刘月治疗过程中产生的美容效果时说,“我们之前也不知道,就好像伟哥,研发时本来不是为了治疗勃起功能障碍,而是一种副作用。”

在陈方眼里,参与新药试验是为了活下去,同时,“也算为社会做些贡献吧。”